出具药品出口销售证明
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基本信息
事项类型 公共服务事项 实施机构 肇庆市食品药品监督管理局 承诺办结时限 10 (工作日)
服务对象 服务事项编码 72704811X07Z12870013441200
办件类型 承诺件 结果名称 《药品销售证明书》 结果样本 《药品销售证明书》
物流快递 支持物流快递
数量限制
咨询电话 075812345 监督电话 0758-12345
窗口办理信息1 A10综合窗口

办理地点:广东省肇庆市端州区信安四路8号
办理时间:周一至周五 8:30~12:00 ,14:30~17:30(法定节假日除外)
交通指引:可乘坐9,22,31路车到行政中心公交站下车

窗口办理信息2 A11综合窗口

办理地点:广东省肇庆市端州区信安四路8号
办理时间:周一至周五 8:30~12:00 ,14:30~17:30(法定节假日除外)
交通指引:可乘坐9,22,31路车到行政中心公交站下车

窗口办理信息3 A12综合窗口

办理地点:广东省肇庆市端州区信安四路8号
办理时间:周一至周五 8:30~12:00 ,14:30~17:30(法定节假日除外)
交通指引:可乘坐9,22,31路车到行政中心公交站下车

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受理条件

  1)申请企业为经正式批准的药品生产企业;    

  2)申请企业和需证明的药品符合并已取得中国GMP认证证书;

  3)需证明的药品为经批准并准许在市场自由销售。

设定依据

关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知 第一条
      根据国际贸易惯例,为证明我国药品生产企业及其出口药品的合法性,参照世界卫生组织推荐方式,制定出具“药品销售证明书”若干管理规定。

申请材料
材料信息
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 范本表格 空白表格
原件 复印件
1 《药品出口证明申请表》: 按照附件1:药品销售证明书(FSC)申请表-省市局 填写 查看详情

所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订。申请材料中需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件中注明“此复印件与原件相符”字样或文字说明,加盖单位公章。

1 0 纸质/电子文件 申请人 表格下载 表格下载
2 药品批准证明文件、《药品生产许可证》和《GMP证书》复印件; 查看详情

申请人(单位)须在复印件中注明“此复印件与原件相符”字样或文字说明,加盖单位公章。

0 1 纸质/电子文件 申请人 表格下载
3 《工商企业营业执照》(复印件) 查看详情

申请人(单位)须在复印件中注明“此复印件与原件相符”字样或文字说明,加盖单位公章。

0 1 纸质/电子文件 申请人 表格下载
4 国家药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示国家批签发证书(复印件)。 查看详情

申请人(单位)须在复印件中注明“此复印件与原件相符”字样或文字说明,加盖单位公章。

0 1 纸质/电子文件 申请人 表格下载
5 《药品销售证明书》 查看详情

按照附件2:药品销售证明书(FSC)模板-市局 填写的《药品销售证明书》;

1 0 纸质/电子文件 申请人 表格下载 表格下载
6 按国家总局模板填好打印的药品销售证明书(附件2)按要求填写并打印 查看详情

申请人提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)装订。申请材料中需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件中注明“此复印件与原件相符”字样或文字说明,加盖单位公章。

1 0 纸质/电子文件 申请人 表格下载 表格下载
填报须知

受理标准
办理流程
网上办理流程

本事项网上办理流程如下:

  1. 申请。申请人登录广东省网上办事大厅肇庆分厅提出申请,上传电子材料。
  2. 受理。接收受理人员对材料进行预审提出预审意见,作出受理决定。申请人符合申请资格,且材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具电子版《受理回执》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。
  3. 审查。受理后,审查人员对材料进行审查,在10个工作日内作出审查决定。符合审批条件的,出具《药品销售证明书》;不予通过的,出具《不予通过决定书》。审查过程,发现材料需补正向申请人提出补正要求,出具《申请材料补正告知书》,申请人按要求补正后重新受理审查。

    4.领取结果。申请人按约定的方式到肇庆市政务综合服务站取证窗口取证窗口领取《药品销售证明书》或《不予通过决定书》。

窗口办理流程

本事项窗口办理流程如下:        

  1. 申请。按约定方式向肇庆市政务综合服务站提出申请,提交申请材料。
  2. 受理。接件受理人员核验申请材料,作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理回执》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。申请人材料不符合要求但可以当场更正的,退回当场更正后予以受理。
  3. 审查。受理后,审查人员对材料进行审查,在10个工作日内作出审查决定。符合审批条件的,出具《药品销售证明书》;不予通过的,出具《不予通过决定书》。审查过程,发现材料需补正向申请人提出补正要求,,申请人按要求补正后重新受理审查。

4.领取结果。申请人按约定的方式到肇庆市政务综合服务站取证窗口领取《药品销售证明书》或《不予通过决定书》。

本事项的办理流程见图《出具药品销售证明书办理流程图》。

服务收费

不收费