药品零售企业申请经营医疗用毒性药品审批
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基本信息
事项类型 行政许可事项 实施机构 地市级或以上食品药品监督管理部门 行使层级 地市级
基本编码 0100909004 实施编码 72704811X01009090043441200 许可事项编码 72704811X01009090043441200
通用事项名称 特殊药品零售、邮寄、运输和购用审批
法定办结时限 20 (工作日) 承诺办结时限 5 (工作日) 通办范围 跨县
服务对象
实施主体性质 行政机关 联办机构 运行系统 网厅系统
行使内容
办件类型 承诺件 办理形式 支持网上办理
结果名称 同意增加二类精神药品制剂经营范围的批复 结果样本
预约办理 http://wsbs.zhaoqing.gov.cn/portal/website/yyqh/yyqh!qhywlist.action?deptid=828700&areacode=441200 物流快递 无需快递
数量限制
咨询电话 075812345 监督电话 0758-12345
窗口办理信息1 A19综合窗口 办理地点:广东省肇庆市端州区信安四路8号
办理时间:周一至周五 8:30~12:00 ,14:30~17:30(法定节假日除外)
交通指引:可乘坐9,22,31路车到行政中心公交站下车
窗口办理信息2 A18综合窗口 办理地点:广东省肇庆市端州区信安四路8号
办理时间:周一至周五 8:30~12:00 ,14:30~17:30(法定节假日除外)
交通指引:可乘坐9,22,31路车到行政中心公交站下车
窗口办理信息3 A17综合窗口 办理地点:广东省肇庆市端州区信安四路8号
办理时间:周一至周五 8:30~12:00 ,14:30~17:30(法定节假日除外)
交通指引:可乘坐9,22,31路车到行政中心公交站下车
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受理条件

具备能够确保医疗用毒性药品经营安全的管理制度和相关储存条件

设定依据

医疗用毒性药品管理办法
第五条 毒性药品的收购、经营,由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。

申请材料
材料信息
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 范本表格 空白表格
原件 复印件
1 药品经营单位申请报告 查看详情

纸质申请材料采用A4纸,手写材料应当字迹工整、清晰,复印件均应签署“与原件相符”并加单位盖公章。

1 0 纸质/电子文件 申请人
2 《药品经营许可证》及《营业执照》、《药品GSP证书》 查看详情

加盖企业公章。

0 1 纸质/电子文件 申请人
3 拟经营医疗用毒性药品品种目录 查看详情

纸质申请材料采用A4纸,手写材料应当字迹工整、清晰,复印件均应签署“与原件相符”并加单位盖公章。

1 0 纸质/电子文件 申请人
4 有关医疗用毒性药品经营管理制度 查看详情

纸质申请材料采用A4纸,手写材料应当字迹工整、清晰,复印件均应签署“与原件相符”并加单位盖公章。

1 0 纸质/电子文件 申请人
5 医疗用毒性药品经营管理人员名册、有关证书、聘任书等 查看详情

加盖企业公章。

0 1 纸质/电子文件 申请人
6 自查报告 查看详情

纸质申请材料采用A4纸,手写材料应当字迹工整、清晰,复印件均应签署“与原件相符”并加单位盖公章。

1 0 纸质/电子文件 申请人
7 市药品监督管理部门根据实际情况认为要提供的其它材料 查看详情

纸质申请材料采用A4纸,手写材料应当字迹工整、清晰,复印件均应签署“与原件相符”并加单位盖公章。

1 0 纸质/电子文件 申请人
填报须知

受理标准
办理流程
网上办理流程
  1. 申请。申请人登录肇庆网上办事大厅(网址:http://wsbs.zhaoqing.gov.cn/portal/onlineservice/online-service!findById.action?sid=58510&code=&hot=4&areacode=441200&sonareacode=441200)提出申请,上传电子材料。

   2.受理。接收受理人员对材料进行预审,作出受理决定。申请人符合申请资格,且材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理回执》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。

    3.审查。受理后,审查人员对材料进行审查,在20个工作日内作出审查决定。符合审批条件的,出具同意批复;不予通过的,出具《不予许可决定书》。审查过程,发现材料需补正的向申请人提出补正要求,申请人按要求补正后重新受理审查。

    4.领取结果。申请人按约定的方式到肇庆市行政服务中心综合服务窗口取证窗口领取批复或《不予许可决定书》。

本事项的办理流程见《药品零售企业申请经营医疗用毒性药品》。

 

 

窗口办理流程
  1. 申请。申请人向肇庆市行政服务中心综合服务窗口提出申请,提交申请材料。
  2. 受理。接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理回执》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。申请人材料不符合要求但可以当场更正的,退回当场更正后予以受理。
  3. 审查。受理后,审查人员对材料进行审查,在20个工作日内作出审查决定。符合审批条件的,出具同意批复;不予通过的,出具《不予许可决定书》。审查过程,发现材料需补正的向申请人提出补正要求,申请人按要求补正后重新受理审查。
  4. 领取结果。申请人按约定的方式到肇庆市行政服务中心取证窗口领取同意批复或《不予许可决定书》。

本事项的办理流程见《药品零售企业申请经营医疗用毒性药品流程图》

特殊环节
许可收费

不收费

中介服务

申请人权利和义务
申请人依法享有以下权利

申请人依法履行以下义务

法律救济
行政复议
行政复议 部门 肇庆市法制局复议科
地址 肇庆市端州区城中路49号市法制局复议科
电话 0758-2239715
网址 http://www.zqdhfy.gov.cn
行政诉讼
行政诉讼 部门 肇庆市鼎湖区人民法院
地址 0758-2620391
电话 鼎湖区坑口街道办事处的长园路
网址 http://www.zqdhfy.gov.cn
权力来源

1.权责划分(地市级)

市级权限:药品零售连锁企业申请“经营第二类精神药品制剂”的审批核发